【UV密封胶】您是否有计算不良密封选择成本的风险？

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本文由UV胶水研发供应商CRCBOND®  e+运维部非原创分享

许多行业和应用在包含或输送流体或气体的泵，阀门和管道等设备中使用弹性密封件和垫圈。它们通常被设计和制造以最小化泄漏，并且由高性能材料制成，其抵抗由于热偏移，化学侵蚀，机械应力和磨损引起的尺寸变化和退化。

用于食品和乳制品加工设备，制药设备和生物医学设备的弹性密封件和垫圈必须遵守政府机构和行业咨询小组强制执行的更严格要求，以确保最终产品的安全。

设备制造商（OEM）和最终用户如何确保他们采购适合目的的密封件，并获得正确的认证和认证？

要求和规定
根据行业和应用，弹性密封件和垫圈可能需要符合各种政府法规或行业准则。示例包括以下内容：

美国食品和药物管理局（FDA） – 确保所有食品（肉类，家禽和一些蛋制品除外）的安全，并确保所有药物，生物制品和医疗设备的安全性和有效性，供人类和动物使用。
3-A卫生标准 – 定义适用于乳制品行业设备的卫生设备的设计，制造，安装和使用的规范和最佳实践，以及鸡蛋加工中使用的一些设备。
美国药典（USP） – 通过制定质量，纯度，强度和一致性标准来保障药品和其他医疗保健技术的质量，这些标准已在美国药典和国家处方集（USP NF）中公布。
欧洲议会理事会（EC） – 制定所有可能的食品接触材料（FCM）的制造，加工和分销的一般安全要求。
众多政府和行业标准，要求和法规对用于食品，乳制品，水，制药和生物医药行业的生产设备中的密封件和垫圈的设计，制造和测试具有显着影响。示例包括以下内容：

设计 – 密封件或垫圈的设计必须能够承受可能导致降解的操作条件，例如极端温度，不相容的化学品或灭菌。
材料 – 必须通过测试选择和展示构成密封或垫片材料的材料，使其具有生物相容性，并且在整个使用寿命期间不会释放到最终产品中的污染物或杂质。
制造 – 制造过程还必须由管理机构进行控制，审核和批准，并由制造商定期监控，以确保不会对产品造成污染。
测试 – 密封件或垫圈必须在实验室和现场或操作条件下进行大量测试，以确保兼容性并符合法规和要求。
记录 – 制造商必须保持设计，材料，制造过程的各个方面以及在密封件或垫圈上进行的测试的准确记录，以确保过程可追溯性并符合政府和行业标准。
许多制造商生产的大量密封件和垫圈使政府或行业监管机构几乎不可能审核每种产品和应用。因此，许多这些组织使用荣誉系统，其中垫​​片和密封件制造商独立地证明并证明符合适当的法规和标准。一些密封件制造商和供应商提供声称符合要求的组件，但在受到质疑时他们无法通过文件证据证明这一点; 或者是因为他们通过使用成本较低，不符合要求的材料和制造工艺来走捷径，或者他们是可追溯性已经丧失的供应链的一部分。

不合规的密封件或垫圈可能在操作期间失效，从而给最终用户带来许多问题，例如设备故障，生产停工，更高的操作成本和产品污染。这反过来又会给OEM带来问题，例如声誉受损，产品召回以及维护和保修成本增加。

因此，OEM和最终用户有责任通过尽职调查并获得密封/垫片制造商和供应商的认证，确保其垫圈和密封件符合相应的法规和标准。用户和OEM还必须保证其密封供应商不会更改密封或垫片设计，替换不合规材料或在生产批次之间实施不受控制的制造过程。这些问题凸显了用户和原始设备制造商需要从值得信赖和信誉良好的密封件供应商处选择密封件和垫圈。

精密聚合物工程
图1.卫生垫圈用于食品和药品制造应用。 资料来源：PPE
图1.卫生垫圈用于食品和药品制造应用。资料来源：PPE

PPE在食品，乳制品，制药和生物医药行业生产弹性密封件和垫片方面拥有超过43年的经验。他们提供全方位的技术，制造和销售支持，以确保密封件和垫圈符合相应的政府和行业标准和法规。

专业的技术人员通过推荐适当的密封件和垫圈来替换不合规产品，或使用先进的设计和分析技术开发新的或定制的组件，为最终用户和OEM客户提供帮助。最先进的实验室设施使PPE能够根据应用要求测试和验证材料。所有弹性体材料均按照公认的行业标准和方法进行外部测试。

ISO审核的生产设施和工艺确保密封件和垫圈的可追溯性和生产达到行业内最高质量标准和合规水平。

他们的产品成功，质量保证和持续改进的典范记录使PPE的产品成为领先的原始设备制造商，食品加工商和制药商最信赖的产品。